正壓注射器密合性測試儀執行GB/T15810標準

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品牌: SUMSPRING三泉中石
測量范圍: 0~0.6MPa
測量精度: ±1%
保壓時間: 1-9999s
單價: 1.00元/臺
起訂: 1 臺
供貨總量: 300 臺
發貨期限: 自買家付款之日起 3 天內發貨
所在地: 山東 濟南市
最后更新: 2019-06-21 14:45
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公司基本資料信息
 
 
產品詳情

面對臨床上使用比價多的一次性注射器產品,其質量安全已經成為吸引FDA的亮點,也許你從未注意到,其實注射器的套管和推桿作為注射器的一個小環節,對于產品質量和適用性同樣是至關重要的。

注射器密合性應當經過驗證,才能使用,目前,國內檢測一次性注射器質量都遵循GB/T15810-2001《一次性使用無菌注射器》操作規程進行抽樣檢查。本文,利用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的注射器密合性正壓測試儀MFY-06,介紹注射器密合性測試方法。

GB/T15810-2001《一次性使用無菌注射器》標準要求;

將注射器吸入公稱容量的水,用表1規定的軸向壓力及側向力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現象。

在88KPa負壓作用下保持60s+5s,外套與活塞接觸部位不能產生漏氣現象,且活塞與芯桿不能脫離。

檢測設備介紹;

1.產品簡介;

濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的正壓注射器密合性測試儀執行GB/T15810標準,主要用于注射器、液體包裝袋、潤滑油同、啤酒瓶、圓柱形符合罐、牙膏軟管、醫療器械無菌包裝的氣密性指標。

正壓注射器密合性測試儀

2.技術參數;

測量范圍:0~250kPa;0~36.3 psi(選配)0~1MPa;0~145.2psi(標準)0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(選配)

測量精度:±1%

氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸:480mm×330mm×150mm

重量:8Kg

環境要求

環境溫度:15℃-50℃

相對濕度:80%,無凝露

電源:220V,50Hz

氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

測試原理;

通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密

封完好或者爆破時最大壓力值。

注射器密合性正壓測試儀操作方法

1.將注射器吸入公稱容量的水,

2.密封錐頭孔

3.對芯桿施加表1規定的力30s+5s,觀察漏液現象。

4.將水調到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,回抽活塞,使基準線與公稱容量線重合,

5.用MFY-06注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時,維持60s+5s,目力觀察。

總結:綜上所述,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的MFY-06C醫用注射器密合性正壓測試儀,采用正壓測試原理,可以通過保壓監測,隨時間變化來判斷泄漏。一次性無菌注射器主要用于供臨床配制藥液、加藥、溶藥以及抽取藥液時使用,具有使用方便、安全等優點,已被廣泛地應用到臨床當中,GB/T15810-2001《一次性使用無菌注射器》涉及的物理性指標檢測方案和所用設備濟南三泉中石實驗儀器有限公司可打包提供。

 
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